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制藥無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)裝修

更新時(shí)間:2023-08-06

簡(jiǎn)要描述:

無(wú)菌車(chē)間一般是車(chē)間或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)的一個(gè)小空間。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不能朝同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌,無(wú)菌車(chē)間和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須喲空氣過(guò)濾裝置。制藥無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)裝修,認(rèn)準(zhǔn)WOL !

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1268
品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)
材質(zhì)PVC用途無(wú)菌生產(chǎn)、潔凈生產(chǎn)
潔凈等級(jí)百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)等

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一、無(wú)菌車(chē)間技術(shù)特點(diǎn)

無(wú)菌車(chē)間內(nèi)空氣的流動(dòng)有兩種情況:一種是層流的(及室內(nèi)一切懸浮粒子都保持在層流中運(yùn)動(dòng))另一種是非層流的(及室內(nèi)空氣的流動(dòng)是紊流的)。裝喲有一般空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室,室內(nèi)空氣的流動(dòng)屬于非層流,既可使空氣夾帶的混懸粒子迅速混合,也可使室內(nèi)靜止的微粒子重新飛揚(yáng),部分空氣還可出現(xiàn)停滯狀態(tài)。

二、無(wú)菌車(chē)間的管理

1、進(jìn)入無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間管理,包括對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間工作人員進(jìn)入、物料進(jìn)入、各類(lèi)設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備、管線(xiàn)的維護(hù)管理,應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間。

2、操作管理技術(shù),對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。

3、嚴(yán)格各類(lèi)設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,保證各類(lèi)設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn),包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類(lèi)水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級(jí)。

4、清掃、滅菌管理,對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)的各類(lèi)設(shè)備、設(shè)施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止、捎除無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。

5、無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間環(huán)境控制的內(nèi)容包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備、工器具等的污染物控制以及微振動(dòng)、噪聲、靜電的控制、防止等。


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